中國顱腦創(chuàng)傷患者每年新增近百萬人,嚴(yán)重腦外傷會導(dǎo)致患者的高死殘率,給社會和家庭帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。然而,多中心、大樣本中國顱腦創(chuàng)傷患者的臨床特征與治療結(jié)果領(lǐng)域的研究始終是個空白。
由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院江基堯教授團(tuán)隊牽頭歷經(jīng)7年,招募國內(nèi)22個省市、56家大型顱腦創(chuàng)傷臨床中心共同參加研究,收集13627例住院病例數(shù)據(jù),全面展示了中國顱腦創(chuàng)傷救治的真實狀況。
7月21日,世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》封面論著專欄在線發(fā)表了這項前瞻性、多中心、觀察性隊列研究成果。該雜志同時刊出特約點評指出,這篇論文是歐洲顱腦創(chuàng)傷研究的“姊妹篇”,對臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和提高療效具有關(guān)鍵性作用。
自2013年起,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科暨上海市顱腦創(chuàng)傷研究所顱腦創(chuàng)傷團(tuán)隊啟動大規(guī)模顱腦創(chuàng)傷真實世界注冊研究。該研究嚴(yán)格按照國際臨床研究的規(guī)范設(shè)計研究方案,與歐盟同期啟動的大規(guī)模顱腦創(chuàng)傷療效比較研究形成“姊妹項目”。
研究結(jié)果表明:中國顱腦創(chuàng)傷群體平均年齡48歲、主要致傷原因是道路交通車禍傷;中國顱腦創(chuàng)傷患者普遍傷情較重,在全部顱腦創(chuàng)傷人群中,重型顱腦創(chuàng)傷比例占22%。36%的中國顱腦創(chuàng)傷病人可以收入專門的重癥監(jiān)護(hù)病房,從而得到更為專業(yè)化的治療。中國顱腦創(chuàng)傷病人中,收入ICU顱腦創(chuàng)傷傷病人的病死率是11.4%,歐洲數(shù)據(jù)為19%,這一結(jié)果表明中國重型顱腦創(chuàng)傷救治效果優(yōu)于歐洲。
江基堯指出,這是20多年來,中國顱腦創(chuàng)傷團(tuán)隊持續(xù)推行嚴(yán)重顱腦創(chuàng)傷病人的規(guī)范化診治、個體化精準(zhǔn)監(jiān)護(hù)與治療的成果,表明中國衛(wèi)生體系和醫(yī)療中心建設(shè)的巨大進(jìn)步。
第八屆國際神經(jīng)創(chuàng)傷協(xié)會主席比利時馬斯(Maas)教授指出這一研究展示了中國顱腦創(chuàng)傷的概貌,具有十分重要意義。中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)外科專委會前任主委、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院黨委書記張建寧教授,中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)外科專委會侯任主委、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院院長毛穎教授等專家都認(rèn)為,該研究具有原創(chuàng)性和示范作用。
江基堯教授表示,這項研究對未來顱腦創(chuàng)傷治療策略導(dǎo)向和臨床救治將產(chǎn)生積極的作用。
據(jù)悉,該研究實施過程嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,形成了目前最大規(guī)模的中國顱腦創(chuàng)傷住院病人資料庫。研究團(tuán)隊聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床研究中心和荷蘭、比利時臨床研究團(tuán)隊共同開展數(shù)據(jù)分析,研究結(jié)果首次詳細(xì)總結(jié)了中國顱腦創(chuàng)傷病人的基本特征,全面展示了中國顱腦創(chuàng)傷疾病救治取得的重要進(jìn)步。